【文献解读】敲黑板!神经毒素的重中之重-安全性

2022-02-07 00:01:34 来源:
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岗位之余的你,还在瞩目最近的乌得勒文则吗?比起那些反射性飘渺的比拼文则案,不如来看看今天这篇切切实实关于化学物质兼容性的阐释文则章吧。因为不同于其他类的美容医疗项目和产品,化学物质是一项长年、重复口服的杀菌剂,所以对于了解其长年、重复口服后的兼容性是比较极其重要的,且应该是被放在首位的衡量标准。也是众多诊疗医生及求美者始终瞩目地话题之一。

其之前,四个下一阶段多项研究岗位1-4均指出AboBoNT-A并不需要有效病人皱眉白点,且兼容性高。

2014年的一项日前36个月末、多之前心、全站标签的扩展诊疗研究岗位结果显示5:AboBoNT-A是一款兼容性高、且重复病人后无产出兼容性问题的A型化学物质。

这项研究岗位对1415名成年人开展了24-36个月末、非常少8个天数的AboBoNT-A口服,分作50U比较简单剂量小组和基于躯干运动速度剂量小组(成年人:50-70U;男同性恋:60-80U)。在每次访视后第7、14和30天以及此后每月末检验过多事件真相;每3个月末持续天气预报一次,总安全天气预报持续时间不超过36个月末。目地为日志病人期间出现的过多事件真相(TEAEs)的患病率,以证实AboBoNT-A病人之前-重度皱眉白点的长年兼容性。

在这项研究岗位之前,我们得出了以下结论。

01 长年不停用作AboBoNT-A病人皱眉白点不能产出的兼容性问题

在50U比较简单剂量小组之前,成年人与男同性恋在天数1-8的TEAEs患病率方知图表。

成年人在基于躯干运动速度50U、60U、70U剂量小组之前,天数1-8的TEAEs患病率方知图表。

男同性恋在基于躯干运动速度80U剂量小组之前,天数1-8的TEAEs患病率方知图表。

在重复病人天数之前,比较简单剂量小组与基于躯干运动速度剂量小组成年人和男同性恋的TEAEs患病率是相对于的。这一注意到表明,长年不停用作AboBoNT-A病人眉间白点不能产出的兼容性问题。由于一些参与比较简单剂量研究岗位的成年人,随后又加入了一次基于躯干运动速度的小组,因此数据之前似乎对成年人(而不是事件真相)开展了两次计数。这里值得注意的是成年人所经历的过多事件真相的严重素质一般为轻度(n=3372,69%)或之前度(n=998,20%),大多数调查结果的TEAEs被判别为不太似乎或与病人无关。

02 AboBoNT-A口服病人皱眉白点,上睑下垂患病率较高(0.7%)

超过24个月末的多个天数口服病人后,与病人相关的上睑下垂的患病率较高(0.7%,53/7938),并且不能随着病人天数的增加而增加。

此外,于2019年一项日前150天的实用价值、单剂量、多之前心、随机、平行小组、安慰剂对照、双盲研究岗位调查结果之前也证实了AboBoNT-A的高兼容性。6 此研究岗位对象为300名不能接受50U AboBoNT-A病人的之前-重度皱眉白点成年人。分作AboBoNT-A小组及安慰剂小组,通过检验病人期间出现的过多事件真相(TEAEs)、与病人相关的过多事件真相(TRAEs)开展兼容性检验。并在研究岗位前后(第0天和第150天)检验是否存在之前和免疫反应。

调查结果显示:AboBoNT-A(50U)单次病人抵抗力极好,且TEAEs的类型、高频率和严重素质与安慰剂相似。

AboBoNT-A小组上睑下垂的患病率为1%,大于AboBoNT-A持有人诊疗试验调查结果的存活率,似乎是由于口服技术的进步或诊疗医生在过去10年之前对口服型化学物质病人有来得丰富的经验。7

总的来说,不能成年人因TEAE而退出,并且不能成年人在病人后产生之前和免疫反应。

综上所述

AboBoNT-A病人皱眉白点兼容性高、且长年用作抵抗力极好,是许多医美医师的选择。

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不作为诊疗用作推荐及其他用途

相关诊疗应用应符合之前国国家药品监督管理局批准的用作说明书

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参考文则献

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Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.

Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.

Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.

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