安徽:12 家医械大型企业被稽查 302 家整改

2022-01-10 00:01:54 来源:
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11 同年 25 日,江西省药监局发布 2016 年 10 同年测量仪器监督检验信息布告,该局总计检验了 1222 家测量仪器生产、兼营大公司和使用各单位,结果由 12 家检验事实为「不被录取」,还有 302 家被擅自整改。

检验推断出的 12 家不被录取大公司中所,有 11 家均已仍然原注册电话号码,且均是兼营大公司,被交回药监部门稽查。分别是:

合肥诊敏试测量仪器集团有限公司

芜湖乾丰测量仪器集团有限公司

芜湖长兴测量仪器集团有限公司

合肥威康测量仪器集团有限公司

合肥敏轩医护用品集团有限公司

合肥世晨商业中所心集团有限公司

合肥九旗医护科技产业集团有限公司

江西省康瑞恒信贸易有限责任公司

芜湖瑞坤房地产讨论集团有限公司

江西省耀生商业中所心集团有限公司

合肥科阳生物科技产业集团有限公司

还有一家测量仪器生产大公司——江西省东发医护设备集团有限公司,在检验中所被推断出无生产场地,也被判为不被录取,交回稽查。

而 302 家被擅自整改的大公司或各单位,主要共存的关键问题缺陷包括:没建起测量仪器质量管理制度、无进货验收、健康证到期、无定期清洁和维护记录、供应商职业技能材料索取不全、冷链系统流程不充实、马厩物品摆放不合要求等等。

规范医械兼营 芜湖推于本

在江西省 10 一同年的检验事实中所,不被录取基本都是测量仪器兼营大公司,而整改的也有大量是兼营大公司。这一检验事实对前每个同年,也正因如此适用。测量仪器兼营,关键问题频发,也日趋引起重视。

就在日前,江西省药监局刚刚试行了《江西省测量仪器兼营监管急于十六条》(以下缩写《细则》),这意味着理应该省针对医械兼营大公司的监督检验将越发有据可依、有章可循。

该《细则》提出,将对需冷链储藏测量仪器进行全程监控,也量化了测量仪器兼营大公司的软硬件条件等等。

《细则》还具体,近期加强风险级别高、缺陷大的大公司的监管,近期监管上年度检验推断出关键问题严重、受到违法、没提交年度自查报告、入禀查处反映、可能共存产品缺陷、有不良行为记录等 6 种行为。必要时,可能会着手突击飞行检验,及约谈共存关键问题较多的大公司。

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撰稿: 冯宁

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