NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌病症提高7倍反应率！

三中性乳恶性肿瘤（TNBC），也称作三中性结核病，是指缺乏雌二醇血清素（ESr或Er）、睾酮血清素（Pr）解读与缺乏皮肤上介素血清素-2基因（HER）解读的结核病。由于这三个基因解读的特征常会少见于此搭桥中的，如血清素放射治疗等在内的常会见乳恶性肿瘤放射治疗方案对三中性乳恶性肿瘤病癫痫一般无效。

目前主要采取疗程对该恶性肿瘤癫痫有数转移期在内各个前期进行放射治疗。但因复发率较高，对病癫痫预期生存时间愈来愈佳很小，这一猜疑现象也被称作为“三中性不确定性”。与其它用药进行联合放射治疗已经被临床试验证实有效。在新泽西州，超50%的可考虑动手术的病癫痫考虑了切除术。

前列腺癌TNBC病癫痫的结节病很好。Sacituzumab govitecan（SG）是一种免疫球蛋白-用药结合物，由针对人类滋养细胞表面抗原2（Trop-2）的免疫球蛋白组成，该抗原在大多数结核病中的解读，通过专有的可氧化直达剂与SN-38（拓扑异构酶I衍生物）结合。

2019年发表文章在《新英格兰医学杂志》NEJM上的研究课题显示，SG对108名已经接受过3种放射治疗的前列腺癌TNBC恶性肿瘤病癫痫的MLT-优于疗程。临床想得到率为45.4%。中的位无方面生存期为5.5个月初（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个月初（95%CI，11.2-13.7）。

108名病癫痫的无方面生存期的K-M分析。

最近，国际ASCENT研究课题的组织进一步推展了3期随机临床试验。研究课题人员对复发或难治的前列腺癌TNBC病癫痫的SG与单药疗程（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果进行分析。主要站起是没有脑细胞转移的病癫痫的无方面生存期。

结果再次发表文章在NEJM上。共有468名没有脑细胞转移的病癫痫被随机分配接受SG（n=235）或疗程（n=233）。所有参与者中的位年龄为54岁；所有病癫痫以前都用于过他汀类用药。

总的来说，接受SG的病癫痫疾病方面或失踪的危险提高59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。接受SG放射治疗的中的位无方面生存期为5.6个月初（95%CI：4.3-6.3），接受疗程的中的位无方面生存期为1.7个月初（95%CI：1.5-2.6）。用于SG的中的位总生存期为12.1个月初（95%CI：10.7-14.0），用于疗程的中的位总生存期为6.7个月初（95%CI：5.8-7.7），失踪风险提高52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

用于SG的客观反应的病癫痫%为35%，用于疗程的%为5%。3级或愈来愈高等级的主要放射治疗特别不良事件的患病率是中的性粒细胞减少癫痫（用于SG为51%，用于疗程为33%）、白细胞减少癫痫（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药疗程相比，SG放射治疗无方面生存期和总生存期突出延长

今年4月初，SG已经给予新泽西州FDA完全许可。在前列腺癌三中性结核病病癫痫中的，用于SG的无方面和总生存期突出长于单药疗程。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485