JAMA Netw Open:新型Bimagrumab 对2型糖尿病和心血管疾病体脂质量的影响

2022-01-31 00:01:16 来源:
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在初级医疗卫生机构里,有一半以上的病患存在增重和高血压,并常;还有皮质醇反击、慢性病变和系统性的共病。以致于高血压可以通过境遇方式计划成功地操控,但在专业课程区域内大多的美容仍然成功率即便如此有限。此外,只有一小部分轻微高血压的病患可以拒绝接受美容外科手术。

境遇方式管理与抗生芝外科外科手术相结合是越来越多高血压病患有效和安全和的外科外科手术选择。5种抗生芝已经被美国食品和抗生芝管理局(FDA)批准仍然应用于,同时1个批准值得注意撤销,一些新的正在开发新里。一种新的外科外科手术高血压和系统性代谢紊乱的抗生芝是bimagrumab (BYM338),这是一种与激活芝IIDF受体(activitin type II receptor, ActRII)结合的并重单克隆抗体,可以阻止天然配体的效用,从而负性地调节脂质的繁殖。在外科之前动物模DF里,ActRII阻滞也促进脂质正因如此的效用,仅限于对棕色腺体(BAT)分化和活性的轻微影响。在为期10周的研究工作其间,与外科实验相对,单次静脉注射bimagrumab不仅减小了人类参与者的非肝细胞低质量,还显著提高了总脂肪低质量(FM),并有所改善了从未减肥的健康皮质醇反击志愿者的胰岛真挚。

这些检视结果表明,bimagrumab确实代表了一种外科外科手术高血压和系统性代谢紊乱病患的新方法有。因此,近来公开发新表在JAMA Network Open上的一篇新研究工作就确定了bimagrumab对增重或高血压及2DF糖尿病成年病患的身体合三组和血糖操控的实证和稳定性。

这项双盲、外科实验依此、48周、2期的随机外科测试在美国和美国9个海地区的2DF糖尿病里展开,他们的体重指数在28到40彼此之间,糖类血红细胞内(HbA1c)低水平在6.5%到10.0%彼此之间。测试于2017年2月初至2019年5月初展开。只有展开完整外科外科手术提案的参与者才被纳入归纳。

病患随机拒绝接受静脉注射bimagrumab (10 mg/kg, 5%溶剂高达1200 mg)或外科实验(5%溶剂)外科外科手术,每4周一次,持续48周;四三组均拒绝接受饮食和革新运动咨询。

主要三站是从水平线检查到第48周全身脂肪低质量(FM)的最小二乘少于变动;次要和探索性三站是从水平线检查到第48周的髯体重(LM)、腰围(WC)、HbA1c低水平和体重(BW)变动。

测试设计、筛选、随机化和外科外科手术

共有75名病患被随机分为bimagrumab三组(n=37;23名[62.2%]未婚)或外科实验三组(n=38;12名[31.6%]未婚);58名(77.3%)病患展开了48周的研究工作。水平线检查时病患的少于(平方根)年龄为60.4(7.7)岁;少于(平方根)BMI为32.9(3.4);少于(平方根)体重为93.6(14.9)kg;少于(平方根)FM为35.4(7.5)kg;少于(平方根)HbA1c低水平为7.8%(1.0%)。48周时,bimagrumab vs外科实验的变动如下:FM, 20.5% vs 0.5%;LM, 3.6% vs 0.8% ;WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ;HbA1c低水平,0.76% vs 0.04% ;体重6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的稳定性和耐受性与先之前的研究工作赞同。

主要三站

研究工作者在拒绝接受bimagrumab外科外科手术的参与者里检视到的非肝细胞重量减小有确实是由于气体或水的积累而不是肌肉细胞内的减小。虽然从未探测全身含水量或肌肉含水量,但在本研究工作或早期系统性研究工作里,研究工作者不并不知道bimagrumab对低水平衡的任何轻微影响。因此,研究工作者认为非肝细胞重量估计代表了正常硫化物的脂质,这个假设可以在未来熟悉的第二阶段研究工作里展开测试。此外,美容便是的总能量平衡变动的疾病即便如此未知。

在这项2期随机外科测试里,在48周内,bimagrumab联合ActRII阻塞外科外科手术导致增重或高血压的2DF糖尿病病患FM显著减少,LM减小,代谢有所改善。ActRII渠道诱导确实为以致于高血压和伴随的代谢紊乱的抗生芝管理提供了一种新的方法有。

以下内容:Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457

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