盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款制剂

2016 年 6 年底 1 日，FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏分子系统，Inc.）使用血浆标本缺失外显子 19 或外显子 21（L858R）的测定诊断试验中，在角质层激素蛋白（EGFR）突变基因的确认与确定结核非小细胞肝脏癌症（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）放射治疗。

2016 年 5 年底 18 日，FDA 减速许可了 Atezolizumab 服用液（Tecentriq，Genentech 子公司）使用放射治疗均匀分布末期或结核尿路上皮肝脏癌病症，含铂治疗病因实质性过程，或在 12 个年底内的病因实质性取而代之辅助放射治疗与含铂治疗。Atezolizumab 是一种程序性被害配体 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 年底 17 日 FDA 减速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 经销）使用迥然不同霍奇金帕金森氏症病症已经患上或自体胚胎发育骨髓超级任天堂（HSCT）和超级任天堂 Brentuximabvedotin（Adcetris）后病因实质性的放射治疗（Adcetris）。

2016 年 5 年底 13 日，FDA 许可的 Lenvatinib 一次性（Lenvima，Eisai 子公司），倡议 Everolimus 使用放射治疗随之而来着抗血管转化成的末期肝细胞肝脏癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年许可使用均匀分布患上或结核、实质性性、放射性元素碘-难治性发挥作用型甲状腺肝脏癌放射治疗。

2016 年 4 年底 25 日 FDA 许可 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 子公司）使用曾做过抗血管取而代之生放射治疗的末期肝细胞肝脏癌病症的放射治疗。

2016 年 4 年底 11 日，FDA 许可的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 子公司和 Genentech 子公司经销）使用放射治疗慢性胸腺脑癌（CLL）17p 缺失的病症。由 FDA 许可的试验中测定，病症至少做一个放射治疗期。

2016 年 3 年底 30 日 FDA 许可的口服 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）使用放射治疗和成人病症肝脏导管闭塞性病因，也被叫做肝脏窦阻塞症候群、胚胎发育骨髓超级任天堂（HSCT）的肝（肺脏）外周。

2016 年 3 年底 11 日，FDA 许可 Crizotinib 一次性（Xalkori，辉瑞三洋子公司）对结核非小细胞肝脏癌症（NSCLC）或其 ROS1 阳性病症的放射治疗。

2016 年 2 年底 26 日，FDA 许可 Everolimus（Afinitor，普利三洋）对非功能性发挥作用胃肠道（GI）或不可摘除的均匀分布末期或结核病因的肺脏源性的神经功能障碍（NET）年长病症进行放射治疗。

2016 年 2 年底 26 日，FDA 许可 Obinutuzumab（Gazyva 服用，Genentech 子公司）倡议苯达莫司汀，使用放射治疗用 Obinutuzumab 单药放射治疗后患上滤泡性帕金森氏症（FL），或是含利妥呼抗肿瘤的放射治疗方案难治的病症的组合麻醉药。Obinutuzumab 曾被许可倡议使用苯丁酸氮芥使用实际上予以放射治疗的慢性胸腺脑癌病症的放射治疗。

2016 年 2 年底 19 日，FDA 许可 Palbociclib（IBRANCE 一次性，辉瑞三洋）结合苯维司一组使用放射治疗性工作者的激素蛋白（HR）阳性，人角质层激素蛋白 2（HER2）阴性末期或结核乳腺肝脏癌的功能障碍放射治疗病因实质性。

2016 年 1 年底 28 日，FDA 许可 Eribulin（HALAVEN 服用剂，卫材有限子公司）使用早先做含蒽环类麻醉药、不能手术摘除或结核脂肪肉瘤的病症放射治疗。

2016 年 1 年底 19 日，FDA 许可 Ofatumumab（Arzerra 服用剂，普利三洋子公司）对不完全或至少两线大部分患上的慢性胸腺脑癌（CLL）放射治疗催化的病症延长放射治疗。Ofatumumab 曾被许可使用实际上予以放射治疗或不适合苯达拉松放射治疗、以及不适应苯达拉松和阿仑抗肿瘤（阿妥珠抗肿瘤）麻醉药的 CLL 病症。