12 月 13 日，旧金山 FDA 批准 Maci（猪透明质酸膜增生培养软骨线粒体）用于成年病患者大腿眼部性全层腰椎翻修。Maci 是首个 FDA 批准的既有组织起来工程学在支架上培养线粒体的产品线，其利用了病患者自身大腿的生活品质软骨组织起来。
大腿问题相对较典型，其发生在人的各个大体上。大腿软骨腰椎可引致受伤，大腿受伤由超出正常的运动招致，或过度可用、ADHD及一般磨损招致。「不同的软骨腰椎须要不同的病患，因而在病患上需要因人而异，」FDA 生物制剂评价与学术委员会党组书记、美国哥伦比亚大学、医学博士 Witten 称作。「Maci 的引入为内科医生获取了一种额外的病患选择。」
Maci 由病患者自身（增生）的线粒体组成，这些线粒体扩增后被放置到一个生物可吸收（可被人体分解）的猪源透明质酸膜上，该透明质酸膜被植入到缺陷或损坏组织起来去除的部位。Maci 的可用需要由经过专门培训的外科医师进行。
每一个 Maci 植入物由一种小的线粒体很薄组成，每平方厘米（大约 0.16 平方英尺）的线粒体很薄含有 50 万到 100 万的线粒体。可用 Maci 的量有所不同软骨腰椎的面积，线粒体很薄需经过变形，以确保损坏部位能够被完全覆盖。如果有一处以上的腰椎部位，可能须要可用多个植入物。
Maci 的有效性与有效性基于一项周期为 2 年的临床试制，该试制旨在证明与质脱臼术相对，这种疗法可减轻眼部并改善特性，质脱臼术是软骨翻修的一种替代外科。这项试制招募了 144 名病患者（每组 72 名病患者）。完成两年临床试制的大部分病患者也策划了一项三年期的随访学术研究。某种程度数据支持软骨腰椎病患者可用 Maci 植入物有长期以来的临床受益。
Maci 病患病患者报道的最典型副作用是关节眼部、类似都是感冒的眼部、咳嗽及心理疾病。Maci 由 Vericel 公司生产，的工厂位于马萨诸塞州剑桥市。
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编辑： 冯志华相关新闻
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