E6011是一种人源抗fractalkine单克隆抗体,以外正用于治疗各种炎症性疾病,如类风湿关节炎。本学术研究组织起来了电能化学发光(ECL)法测定猫科动物肝细胞和人肝细胞中会E6011的方法。
学术研究人员用fractalkine检测肝细胞中会的E6011,用钌标示出的兔抗E6011 Fab多克隆抗体检测ECL。E6011肝细胞中会从0.02和0.1可量化μg /毫升的猫科动物子和人类文明的肝细胞,最低溶解量为500。然后根据脊椎动物量化指南对该方法进行了验证。
五种ppm的质量控制混合物在a‐中会的灵敏度和精确度以及种产品间重现性证明,相对误差和相对标准偏差在可接受的标准范围内。在人类文明和猫科动物子中会,E6011的回收率分别为92.9%‐121.7%和85.0%‐109.3%。溶解完整性、无前体效应、无抗原直接影响。平行度也被证实使用发生的临床样本量化。对各各种类型反应性进行了赞扬,结果证明,在液态有条件下,E6011在猫科动物肝细胞中会比较稳定367天,在人肝细胞中会可比较稳定735天。
学术研究证明,该方法已成功应用于猫科动物子和人类文明的药代热力学学术研究。
原始记事:
Muneo Aoyama, Yuji Mano,Application of anelectrochemiluminescenceassay for quantification of E6011, an antifractalkine monoclonal antibody, topharmacokinetic studies in monkeys and humans
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