JCLA：应用电化学发光法定量测定抗分形多胺单克隆抗体E6011在猴子和人类血液的药代动力学研究

2021-11-29 00:03:42 来源:

E6011是一种人源抗fractalkine单克隆抗体，以外正用于治疗各种炎症性疾病，如类风湿关节炎。本学术研究组织起来了电能化学发光(ECL)法测定猫科动物肝细胞和人肝细胞中会E6011的方法。

学术研究人员用fractalkine检测肝细胞中会的E6011，用钌标示出的兔抗E6011 Fab多克隆抗体检测ECL。E6011肝细胞中会从0.02和0.1可量化μg /毫升的猫科动物子和人类文明的肝细胞，最低溶解量为500。然后根据脊椎动物量化指南对该方法进行了验证。

五种ppm的质量控制混合物在a‐中会的灵敏度和精确度以及种产品间重现性证明，相对误差和相对标准偏差在可接受的标准范围内。在人类文明和猫科动物子中会，E6011的回收率分别为92.9%‐121.7%和85.0%‐109.3%。溶解完整性、无前体效应、无抗原直接影响。平行度也被证实使用发生的临床样本量化。对各各种类型反应性进行了赞扬，结果证明，在液态有条件下，E6011在猫科动物肝细胞中会比较稳定367天，在人肝细胞中会可比较稳定735天。

学术研究证明，该方法已成功应用于猫科动物子和人类文明的药代热力学学术研究。

原始记事：

Muneo Aoyama, Yuji Mano,Application of anelectrochemiluminescenceassay for quantification of E6011, an antifractalkine monoclonal antibody, topharmacokinetic studies in monkeys and humans

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