穆勒（Bayer）是女教育领域的执行者，该公司近日月底，已向American食品和药物管理局（FDA）提出了一份补充新药申请（sNDA），以缩减其市场领先的院中绝育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼年初乐，院中绝育系统）52mg的用到时限。
去年8年初，Mirena赢得FDA批复，将该厂商应以用于预防措施孕妇（用药）的短间隔时间用到间隔时间缩减至6年。此次提出的sNDA，将根据审核Mirena有效性和安全性的3期拓展试验的结果，争取将用到间隔时间再缩减一年，最多可预防措施孕妇7年。
穆勒负责女的医疗保健事务副总裁Edio Zampaglione医学博士表示：“50多年来，穆勒一直着力为女性提供多种多样的厂商满足生殖细胞健康和用药需要。这项新提案断定穆勒公司着力进一步房地产性工作者健康教育领域。”
Mirena于2020年赢得AmericanFDA批复，是American市场批复用到的第一个激素院中绝育器，目前已批复通过向子院中释放少量原是的雌二醇激素来防止孕妇长达6年。该厂商也是唯一一个FDA批复应以用于为了让院中绝育的女性化疗受孕过多长达5年的院中绝育器，无论她们以前到底分娩过，都可以用到这款院中绝育器。Mirena是一种长效可逆用药厂商（LARC），如果女性的开发计划趋于稳定，医疗保健机构可以随时将其放到。
Mirena（院中绝育系统）52mg应以用于预防措施孕妇长达6年；第6年结束后改用。对于为了让用到院中绝育作为用药方法的女性，Mirena可应以用于化疗受孕大过多长达5年；如果需要继续化疗受孕过多，则在第5年结束后改用。
Mirena（曼年初乐）是重量轻而柔软的T型式支架，在宫腔内缓释孕激素，该厂商于1998年在中国获批应以用于用药和特发性受孕过多，全世界有超过1亿女性用到。去年6年初，国家药监局批复Mirena（曼年初乐）适应以症更新：“受孕过多。对于经常性受孕过多患者，应以优先化疗原发性病因”。Mirena（曼年初乐）为化疗受孕过多提供了一种有效的非手术为了让。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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